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崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量控制工作，包括原輔料、包材、半成品、成品的檢驗(yàn)、放行等，及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的監(jiān)督抽查，出現(xiàn)異常情況的處理和跟蹤。

2.負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)指令及各種指令的審核。
3.審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄，決定成品發(fā)放。
4.負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等文件的起草、審核和修訂。
5.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、處理及向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告工作。
6.負(fù)責(zé)處理公司內(nèi)外重大質(zhì)量事故，根據(jù)用戶反饋意見制定處理措施。
7.組織開展質(zhì)量分析會(huì)，通過分析找出產(chǎn)品質(zhì)量存在問題的原因并落實(shí)整改措施。
8.負(fù)責(zé)組織開展以GMP為核心的質(zhì)量管理工作。

任職要求
1.藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.有3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
3.具有豐富的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)藥品質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理。
4.具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力任職要求。

5.熟悉細(xì)胞治療質(zhì)量體系專業(yè)知識(shí)。

崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)組織落實(shí)車間GMP培訓(xùn)計(jì)劃的制定與實(shí)施。
2.按GMP要求和生產(chǎn)計(jì)劃管理車間生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求并按時(shí)完成產(chǎn)量指標(biāo)。
3.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)質(zhì)量事故的緊急處理和上報(bào)，并配合質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查分析，執(zhí)行處理。
4.負(fù)責(zé)組織落實(shí)車間安全教育和安全檢查，對(duì)安全事故的緊急處理、調(diào)查分析和上報(bào)。

5.制定生產(chǎn)計(jì)劃、輔料采購(gòu)計(jì)劃并進(jìn)行合理調(diào)配，按時(shí)保質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。

6.對(duì)發(fā)生的質(zhì)量問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，查找原因，并制定預(yù)防措施，致力于產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)和提升。

7.對(duì)部門體系文件進(jìn)行修改完善，并要求員工執(zhí)行，增強(qiáng)實(shí)際工作與體系要求的相符性。

8.與研發(fā)部門進(jìn)行良好的配合，做好新項(xiàng)目的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。 

任職要求
1.藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.3年以上生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有GMP生產(chǎn)管理及認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.心態(tài)端正，有較強(qiáng)責(zé)任心，有良好的溝通和組織協(xié)調(diào)能力。

4.熟悉生產(chǎn)部門運(yùn)作管理，有生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理知識(shí)與意識(shí)。

5.熟悉質(zhì)量體系要求，熟悉相關(guān)法規(guī)要求。

6.熟悉潔凈間管理要求及方法。

崗位職責(zé)

1.建立、實(shí)施、維護(hù)、改進(jìn)GMP等質(zhì)量管理體系，編制、修改和審核公司與質(zhì)量相關(guān)的所有質(zhì)量體系文件。                  

2.質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗(yàn)證。

3.編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實(shí)施內(nèi)審；參與組織工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等驗(yàn)證工作。

4.完成外部審核前準(zhǔn)備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機(jī)構(gòu)的溝通和聯(lián)系。

5.質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理，質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的收集和保存。

6.質(zhì)量管理體系文件的培訓(xùn)。

7.跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的動(dòng)態(tài)。

8.負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄的審核，對(duì)批記錄和QA部主要記錄的存檔并登記管理。

9.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理工作。

任職要求

1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2.2年及以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP認(rèn)證認(rèn)可要求和流程。

3.具有較強(qiáng)的文字編寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠承擔(dān)一定壓力。

4.具有一定的英文基礎(chǔ)。

崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)公司原輔料、中間產(chǎn)品、成品和公用介質(zhì)的檢驗(yàn)，服從質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排，嚴(yán)格按照檢驗(yàn)操作規(guī)程操作。

2.進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫檢驗(yàn)記錄，并學(xué)習(xí)檢驗(yàn)技術(shù)和專業(yè)知識(shí)，提高專業(yè)技能。

3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理，對(duì)檢驗(yàn)用儀器設(shè)備實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)，檢驗(yàn)用儀器、設(shè)備、器具、試劑試液、標(biāo)準(zhǔn)品（質(zhì)控品）的管理，實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生清潔和安全防火工作。

4.負(fù)責(zé)原輔材料的供應(yīng)商管理工作。

5.負(fù)責(zé)公司工藝用水、環(huán)境系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)。
6.產(chǎn)品的留樣管理。
7.協(xié)助完成驗(yàn)證相關(guān)工作。
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件及檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)程的文件起草、更改等管理工作。
9.部門內(nèi)部的員工的培訓(xùn)；確保部門員工適應(yīng)崗位需求，規(guī)范操作。
10.提出改善建議和解決方案，實(shí)現(xiàn)品質(zhì)及效率提升，控制成本。
11.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

任職要求

1.生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.2年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn)。
3.工作中認(rèn)真仔細(xì)，有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)，敢于堅(jiān)持原則，有自己的判斷力。
4.良好的組織協(xié)調(diào)能力，分析問題解決問題的能力。

崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)項(xiàng)目的管理、注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫和審核、遞交等工作。

2.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)、審批狀況的跟蹤。

3.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)相關(guān)文獻(xiàn)的檢索及注冊(cè)文件的整理、歸檔和管理。

4.負(fù)責(zé)收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息，掌握相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)方面的信息。

5.熟知國(guó)內(nèi)外藥政法規(guī)、醫(yī)藥信息，及時(shí)搜集、整理相關(guān)政策。

6.協(xié)助部門經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局，質(zhì)監(jiān)局，藥檢所等上級(jí)部門相關(guān)事務(wù)。

任職要求：

1.有臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2.有生物藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)及國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

3.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

4.有團(tuán)隊(duì)合作精神，吃苦耐勞。

崗位職責(zé)
1.起草并實(shí)施公用系統(tǒng)驗(yàn)證方案、報(bào)告，并向上級(jí)提交。
2.匯報(bào)驗(yàn)證中的異常情況，對(duì)驗(yàn)證中出現(xiàn)的與預(yù)期結(jié)果不一致的情況應(yīng)及時(shí)聯(lián)絡(luò)報(bào)告。
3.確保驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論及時(shí)下發(fā)到各相關(guān)部門和指定負(fù)責(zé)人。
4.負(fù)責(zé)接收各生產(chǎn)部驗(yàn)證負(fù)責(zé)人提交的設(shè)備、工藝及變更等驗(yàn)證結(jié)論復(fù)印件，整理歸檔。
5.完成相關(guān)驗(yàn)證管理文件和SOP的起草、修訂。
6.開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，實(shí)施偏差和變更等質(zhì)量保證管理工作。
7.配合公司和部門計(jì)劃組織驗(yàn)證組進(jìn)行GMP自檢。包括確認(rèn)檢驗(yàn)儀器是否按規(guī)定校驗(yàn)，驗(yàn)證持續(xù)狀態(tài)的保持。

任職要求

1. 本科及以上學(xué)歷。

2. 有生物制藥公司GMP車間經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3. 可熟練使用windows office辦公軟件系統(tǒng)。

崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)GMP車間細(xì)胞培養(yǎng)工作，能獨(dú)立完成細(xì)胞復(fù)蘇、傳代培養(yǎng)，具有分析能力和問題解決能力。

2.獨(dú)立、規(guī)范完成細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)操作，收集整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

3.負(fù)責(zé)車間細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的設(shè)備管理、維護(hù)、校驗(yàn)等，維護(hù)車間正常運(yùn)行。

4..嚴(yán)格遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄規(guī)程，嚴(yán)格遵守公司GMP的相關(guān)規(guī)范。

任職要求

1.細(xì)胞生物學(xué)、細(xì)胞工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。

2.熟悉無菌操作技術(shù)，具有細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)，有過原代培養(yǎng)技術(shù)的優(yōu)先。

3.有GMP車間工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

4.有高度責(zé)任心，工作細(xì)致，認(rèn)真負(fù)責(zé)，有很好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)對(duì)建筑工程日常巡查，參加死點(diǎn)檢查、隱蔽驗(yàn)收、中間驗(yàn)收和竣工驗(yàn)收。

2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目給排水、暖通工程施工的技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督、安全生產(chǎn)管理、進(jìn)度計(jì)劃安排、設(shè)備進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)、工程量審核。

3.充分熟悉和理解項(xiàng)目的結(jié)構(gòu)功能要求及裝修、裝飾與設(shè)備安裝工程的定位，對(duì)項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)和施工圖設(shè)計(jì)提出合理化建議并實(shí)施全過程監(jiān)理。

4.明確各類材料的分布位置，避免錯(cuò)用、錯(cuò)配，杜絕浪費(fèi)。

5.全面負(fù)責(zé)施工項(xiàng)目的施工現(xiàn)場(chǎng)勘察、測(cè)量、施工組織和現(xiàn)場(chǎng)交通安全防護(hù)設(shè)置等具體工作。

6.協(xié)調(diào)基建工程項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)配套工作及開工前的準(zhǔn)備工作。

7.負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)的原料、設(shè)備等進(jìn)場(chǎng)材料的質(zhì)量、型號(hào)和規(guī)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督施工單位、監(jiān)理單位對(duì)進(jìn)場(chǎng)材料的驗(yàn)收、檢驗(yàn)和報(bào)驗(yàn)工作。

8.發(fā)生工程安全質(zhì)量事故，及時(shí)向保障部經(jīng)理報(bào)告并參與事故的處理。

任職要求

熟悉建筑專業(yè)各項(xiàng)規(guī)范、規(guī)程，熟悉潔凈廠房建設(shè)規(guī)范，具有一定的設(shè)計(jì)能力和豐富的現(xiàn)場(chǎng)處理經(jīng)驗(yàn)。

崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)公司采購(gòu)工作，包括：詢價(jià)、比價(jià)、簽定采購(gòu)合同、驗(yàn)收、評(píng)估及反饋匯總工作。
2.調(diào)查、分析和評(píng)估目標(biāo)市場(chǎng)，確定需要和采購(gòu)時(shí)機(jī)。
3.完善公司采購(gòu)制度，制定并優(yōu)化采購(gòu)流程，控制采購(gòu)質(zhì)量與成本。
4.組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估、認(rèn)證、管理及考核，進(jìn)行合格供方評(píng)定。
5.制訂部門的短、中、長(zhǎng)期工作計(jì)劃，編制并提交部門預(yù)算。
6.負(fù)責(zé)采購(gòu)人員的崗前培訓(xùn)和在崗培訓(xùn)，并組織考核。
7.協(xié)調(diào)公司各部門間工作。 
崗位要求
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。

1. 制藥行業(yè)2年以上相關(guān)采購(gòu)行業(yè)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉招標(biāo)和采購(gòu)流程，熟悉供應(yīng)商評(píng)估、考核，熟悉相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.具備良好部門內(nèi)和跨部門的組織和協(xié)調(diào)能力，良好的談判、人際溝通能力，具備較強(qiáng)職業(yè)道德素質(zhì)。

崗位職責(zé)

1. 在制備中心經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下編寫車間工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等GMP文件，執(zhí)行公司發(fā)布的GMP文件和生產(chǎn)管理部、質(zhì)量部等業(yè)務(wù)部門的有關(guān)指示。

2. 協(xié)助制備中心經(jīng)理按GMP要求組織生產(chǎn)，嚴(yán)格要求制備工藝員按生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，及時(shí)糾正違反工藝紀(jì)律的行為。

3. 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題要及時(shí)處理，協(xié)助制備中心經(jīng)理妥善處理較大的質(zhì)量、技術(shù)問題。

4. 負(fù)責(zé)各工序批記錄的發(fā)放、以及批記錄的收集整理和上報(bào)工作。

5. 協(xié)助制備中心經(jīng)理制定、修訂車間相關(guān)的管理制度。

6. 負(fù)責(zé)檢查批記錄，進(jìn)行物料平衡，為生產(chǎn)、質(zhì)量提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。

7. 負(fù)責(zé)車間各工序的清場(chǎng)，并對(duì)清場(chǎng)質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。

8. 掌握車間設(shè)備（包括新增設(shè)備）原理及使用，總結(jié)、提高產(chǎn)品與設(shè)備的適應(yīng)性。

9. 協(xié)助質(zhì)量部質(zhì)監(jiān)員開展工作。

10. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)文件、記錄的領(lǐng)用、發(fā)放、保管。

任職要求

1.細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、生物化學(xué)或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.熟悉細(xì)胞培養(yǎng)的操作和原理，有一定的GMP實(shí)驗(yàn)室無菌操作經(jīng)驗(yàn)。