CARTISTEM
?1) CARTISTEM由韓國MEDIPOST公司研發(fā)，是一種從新生兒臍帶血中分離得到的同種異體干細(xì)胞藥物。
2）2011年獲得美國FDA臨床試驗(yàn)許可，2012年在韓國獲得新藥上市許可。
3）組成成分：CARTISTEM主要由人臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞（hUCB-MSCs）和透明質(zhì)酸鈉兩部分組成。
什么是干細(xì)胞？
干細(xì)胞是指沒有分化為特定細(xì)胞類型的細(xì)胞， 這些特定類型的細(xì)胞組成人體特定的組織和器官，如神經(jīng)、血液、軟骨等。干細(xì)胞具有自我復(fù)制和分化為多種人體細(xì)胞的能力。干細(xì)胞分為受精卵來源的胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞，成體干細(xì)胞存在于各種人體組織中。
當(dāng)胚胎干細(xì)胞移植入患者體內(nèi)后會(huì)引起腫瘤或免疫反應(yīng)。相反，成體干細(xì)胞也就是間充質(zhì)干細(xì)胞的免疫調(diào)節(jié)功能使其在人和動(dòng)物體內(nèi)可以避免異種移植排斥反應(yīng)的發(fā)生。另外，間充質(zhì)干細(xì)胞在臨床試驗(yàn)中沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此，間充質(zhì)干細(xì)胞在治療疑難雜癥和組織再生方面具有遠(yuǎn)大前景。
什么是干細(xì)胞藥物？
細(xì)胞藥物指的是通過物理、化學(xué)或生物方法，對活的自體、同種異體、異種細(xì)胞進(jìn)行處理，如體外篩選和培養(yǎng)，形成的應(yīng)用與治療的產(chǎn)品。
CARTISTEM是按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)和制備的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物。CARTISTEM根據(jù)韓國食藥監(jiān)局藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并且其在人類受試者的體內(nèi)安全性和功效已被確認(rèn)。因此，2012年1月，韓國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)了CARTISTEM在韓國的制造和銷售。
什么是臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞？
間充質(zhì)干細(xì)胞具有多向分化性、歸巢效應(yīng)以及旁分泌作用，是組織修復(fù)中最有潛力的干細(xì)胞。CARTISTEM的活性成分為臍血間充質(zhì)干細(xì)胞，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）具有分化為骨骼、軟骨、肌肉、骨髓基質(zhì)、脂肪的能力。臍血間充質(zhì)干細(xì)胞在損傷軟骨微環(huán)境中損傷因子的刺激下，還可以分泌生長因子、細(xì)胞因子以及配體等復(fù)雜基質(zhì)。
適應(yīng)癥： 退行性或反復(fù)性外傷引起的軟骨損傷性膝骨關(guān)節(jié)炎。
在損傷軟骨微環(huán)境中損傷因子的作用下，能夠刺激同種異體的臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞（hUCB-MSCs）分泌蛋白，進(jìn)而啟動(dòng)復(fù)雜的激活機(jī)制：促進(jìn)軟骨分化、調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)、抑制軟骨分解蛋白活性、誘導(dǎo)軟骨再生。
CARTISTEM適用人群
CARTISTEM適用于由退行性或反復(fù)外傷引起的ICRS IV級(jí)膝骨關(guān)節(jié)炎患者。CARTISTEM是目前50-70歲嚴(yán)重膝骨關(guān)節(jié)炎患者的首選，但不限于該年齡段，目前所有接受治療的患者中：年齡最小者為12歲，年齡最大者94歲。
膝骨關(guān)節(jié)炎高發(fā)人群
（需長時(shí)間站立者、登山愛好者等）