上世紀(jì)90年代,臍血庫(kù)在美國(guó)率先出現(xiàn),這標(biāo)志著臍帶血產(chǎn)業(yè)的誕生。
而自從科學(xué)家首次發(fā)現(xiàn)臍帶血中存在干細(xì)胞和祖細(xì)胞以來(lái),已經(jīng)超過(guò)40年。人們更關(guān)心的是:未來(lái)會(huì)怎么發(fā)展。
本文總結(jié)了近幾年全球臍帶血行業(yè)的六個(gè)關(guān)鍵趨勢(shì)。
1. 多樣化儲(chǔ)存服務(wù)
首先,全球臍血庫(kù)正積極引入新的干細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù),包括臍帶、胎盤(pán)、乳牙等。
雖然儲(chǔ)存臍帶血在大約30年前就出現(xiàn)了,但直到2008年,臍帶組織儲(chǔ)存才成為一項(xiàng)商業(yè)服務(wù)。臺(tái)灣的生寶生物科技公司是全球首家提供儲(chǔ)存臍帶的公司。
香港的生寶臍帶血庫(kù)隨后在2009年開(kāi)展了這項(xiàng)服務(wù)。2010年7月,Cord Blood Registry (CBR) 成為首個(gè)提供這一服務(wù)的美國(guó)自體臍血庫(kù)。
盡管出現(xiàn)時(shí)間較晚,但目前全球約有 2/3 的自體臍血庫(kù)提供臍帶儲(chǔ)存服務(wù)。而美國(guó)的這一比例更高,接近 3/4。
在儲(chǔ)存胎盤(pán)方面,美國(guó)LifebankUSA于2011年推出了胎盤(pán)組織儲(chǔ)存服務(wù)。但這一理念的推廣進(jìn)展緩慢,直到2017年9月美國(guó)才有第二家臍血庫(kù)跟進(jìn)。在國(guó)際上,目前有幾十家臍血庫(kù)現(xiàn)在同時(shí)提供胎盤(pán)組織儲(chǔ)存。
在全球范圍內(nèi),還有提供多達(dá)10種不同種類干細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)的機(jī)構(gòu)——印度最大的臍血庫(kù) Lifecell international。
2 整合基因檢測(cè)
第二個(gè)趨勢(shì):臍血庫(kù)正在加速與基因檢測(cè)和基因組測(cè)序服務(wù)的整合。
這一趨勢(shì)的例子有:
Natera原本是一家基因測(cè)序公司,主要提供孕前及產(chǎn)前的無(wú)創(chuàng)診斷服務(wù)。現(xiàn)在它也開(kāi)始提供臍血及臍帶儲(chǔ)存服務(wù)。
Viacord臍血庫(kù)推出新生兒基因篩查服務(wù)。
Human longevity公司收購(gòu)了LifebankUSA,并推出了與臍帶血、臍帶和胎盤(pán)儲(chǔ)存服務(wù)匹配的新生兒基因組測(cè)序服務(wù)。
印度臍血庫(kù)LifeCell International提供了BabyShield服務(wù),內(nèi)容包括:產(chǎn)前預(yù)防性基因篩查和診斷測(cè)試服務(wù)。
新加坡臍血庫(kù)Cordlife與韓國(guó)基因分析公司EDGC合作,在東亞市場(chǎng)將臍帶血服務(wù)與基因檢測(cè)相結(jié)合。
ESPERITE (Cryo-Save Group)與華大基因(BGI Genomics)簽署協(xié)議,提供大規(guī)模的全基因組測(cè)序服務(wù)。
印度的Cordlife Sciences India Pvt. Ltd是 Cordlife Group Limited的子公司,提供一種名為MetaScreen的非侵入性代謝篩查服務(wù),這種服務(wù)可以從尿液樣本中檢測(cè)出多達(dá)110種先天性的代謝疾病。
DNA咨詢服務(wù)公司PlumCare與Cordlife Group Limited合作,推出了首個(gè)終生DNA檢測(cè)和咨詢服務(wù)。
3. 整合輔助生殖服務(wù)
臍血行業(yè)還將臍血庫(kù)和組織庫(kù)、生育和輔助生殖服務(wù)整合起來(lái),因?yàn)樗鼈冇谢パa(bǔ)性,目標(biāo)客戶群體存在重合。
證明這種趨勢(shì)最好的例子就是,最近GI partners于2018年6月以5.3億美元收購(gòu)了美國(guó)最大的臍帶血銀行——CBR。
GI Partners同時(shí)還收購(gòu)了世界頂級(jí)的精子和卵子庫(kù)CCB,將CBR和CCB兩家公司合并為一個(gè)實(shí)體,成為干細(xì)胞儲(chǔ)存和組織再生服務(wù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。
這一趨勢(shì)的其他例子還有:
AMAG Pharmaceuticals曾在2015年以7億美元收購(gòu)CBR,以提高其孕產(chǎn)婦保健產(chǎn)品投資組合的收益(現(xiàn)已出售)。
Donor egg bank是加利福尼亞的一家提供卵子冷凍用于生殖服務(wù)的公司,通過(guò)其姊妹公司FamilyCord為客戶提供新生兒臍帶血免費(fèi)處理服務(wù)。
4. 臍帶血產(chǎn)業(yè)整合
臍帶血產(chǎn)業(yè)整合是世界范圍內(nèi)的另一個(gè)重要主題。
這一趨勢(shì)的現(xiàn)象包括最大的加拿大臍血庫(kù)(insception)與最大的澳大利亞臍血庫(kù)(Cell Care Australia Pty Ltd.)合并。Cryosite還在2017年6月向Cell Care出售了臍血庫(kù)和臍帶組織庫(kù)的資產(chǎn),從而鞏固了CellCare在澳大利亞市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。
在拉丁美洲,作為多家臍血庫(kù)的控股公司,CryoHoldco成立于2015年,目前已儲(chǔ)存超過(guò)20萬(wàn)例臍帶血,比拉美任何一家干細(xì)胞庫(kù)都要多4倍以上。如今,Cryoholdco控制著墨西哥的4家臍血庫(kù)(Cryo-Cell Mexico、BCU、BSCU和DentCell),以及哥倫比亞的2家臍血庫(kù)和秘魯?shù)囊患夷氀獛?kù)(Criocord)。
此外,Cordlife Group于2018年1月以700萬(wàn)美元收購(gòu)了HealthBaby Hong Kong。
同樣,歐洲干細(xì)胞庫(kù)的數(shù)量在過(guò)去十年中下降了大約三分之一,從150家下降到不足100家。在這細(xì)分市場(chǎng)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者包括FamiCord Group和Vita34,前者執(zhí)行了十多筆并購(gòu)交易,后者執(zhí)行了五筆以上并購(gòu)交易。
在2018年8月被FamiCord以1650萬(wàn)美元收購(gòu)之前,葡萄牙最大的干細(xì)胞庫(kù)Stemlab也進(jìn)行了三筆并購(gòu)交易。
在美國(guó),臍帶血產(chǎn)業(yè)整合的趨勢(shì)也很普遍。在最新的例子中,Cryo-Cell International于2018年6月4日以1400萬(wàn)美元收購(gòu)了臍帶血庫(kù)cord:USE,后者同時(shí)經(jīng)營(yíng)著自體庫(kù)與公共庫(kù)。
AlphaCord于2015年11月收購(gòu)了LifeSource Cryobank,這是該公司第五次收購(gòu)規(guī)模較小的臍血庫(kù)。
FamilyCord收購(gòu)southern cord(2016年4月)和cord blodd america(2018年2月)。
Celularity公司,一個(gè)主要開(kāi)展整合療法的公司,控股LifebankUSA公司(美國(guó)一家自體臍血庫(kù))。
5. 綜合性治療公司
一些臍血庫(kù)也正計(jì)劃成為具有整合療法的公司。例如,Americord曾經(jīng)宣布“計(jì)劃在一年內(nèi)推出第一款治療產(chǎn)品”。
LifebankUSA最近成為Celularity, Inc.的一部分,后者是一家關(guān)注增強(qiáng)免疫力和延長(zhǎng)人類壽命的公司。
同樣,印度最大的臍血庫(kù)LifeCell International也在哈里亞納邦的Jhajjar建立了一家生產(chǎn)間充質(zhì)干細(xì)胞(MSCs)的實(shí)驗(yàn)室,并進(jìn)行了相關(guān)的臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)2021年投入使用。臍帶血整合療法的勢(shì)頭似乎正在行業(yè)內(nèi)萌發(fā)。
6. 聚焦干細(xì)胞擴(kuò)增
臍血行業(yè)對(duì)臍血干細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)給予了極大的關(guān)注。
從目前的進(jìn)展看來(lái),這一技術(shù)有望取得有意義的突破。為此目的正在探索的策略包括煙酰胺介導(dǎo)的(NAM)擴(kuò)增、Notch配體、UM171、SR-1等。
目前,正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的臍帶血干細(xì)胞擴(kuò)增產(chǎn)品有:
今年,在美國(guó)圣地亞哥舉辦的第16屆國(guó)際臍帶血研討會(huì)上,臍帶血干細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)的最新進(jìn)展深受矚目。此次研討會(huì)上公布了8個(gè)臍帶血擴(kuò)增產(chǎn)品的最新數(shù)據(jù),其中7個(gè)產(chǎn)品已完成了I/II期臨床試驗(yàn)。
此前,臍血干細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)從未達(dá)到如此高的驗(yàn)證水平,這對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)激動(dòng)人心的時(shí)刻。